商海衡企業管理咨詢(江蘇)有限公司

ISO13485:2016醫療器械質量體(tǐ)系認證

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江蘇尚鴻圓針對體(tǐ)系認證咨詢服務範圍包括ISO9001質量管理體(tǐ)系、ISO14001環境管理體(tǐ)系、ISO45001職業健康安全管理體(tǐ)系、ISO22000食品安全管理體(tǐ)系、ISO27001信息安全管理體(tǐ)系、ISO20000信息管理體(tǐ)系、ISO13485醫療管理體(tǐ)系、ISO17025管理體(tǐ)系、ISO55001能源管理體(tǐ)系、ISO14064管理體(tǐ)系、50430管理體(tǐ)系、HACCP管理體(tǐ)系、QC080000管理體(tǐ)系、CMMI三級 五級管理體(tǐ)、HSE管理體(tǐ)系、GMP管理體(tǐ)系、AS9100航空質量管理體(tǐ)系、GBJ9001國軍标質量管理體(tǐ)系、軍工(gōng)保密、IATF16949管理體(tǐ)系、售後服務五星級管理體(tǐ)系、誠信管理體(tǐ)系、黨建管理體(tǐ)系、高企高新申報。

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ISO13485中(zhōng)文叫“醫療器械質量管理體(tǐ)系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊産品,僅按ISO9000标準的通用要求來規範是不夠的,爲此ISO組織頒布了ISO13485:1996版标準 (YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生(shēng)産企業的質量管理體(tǐ)系提出了專用要求,爲醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。